2021.05.9

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Intensificazione della gestione delle politiche nel nuovo anno: la crescita delle vendite dei tre principali terminali farmaceutici scenderà sotto l'8%

Intensificazione della gestione delle politiche nel nuovo anno: la crescita delle vendite dei tre principali terminali farmaceutici scenderà sotto l'8%

Intensificazione della gestione delle politiche nel nuovo anno: la crescita delle vendite dei tre principali terminali farmaceutici scenderà sotto l

  "Colpito dal limite di offerta e dall'annullamento dei ricarichi dei farmaci da parte degli ospedali pubblici e dal controllo rigoroso della crescita delle tariffe dei farmaci, il tasso di crescita delle vendite dei terminali dei farmaci è rallentato di anno in anno.

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   Si stima che le vendite del mercato dei farmaci per l'intero anno 2017 saranno essere 1. 611,8 miliardi di yuan e il tasso di crescita scenderà al 7,6%. "L'8 novembre Lin Jianning, direttore del Southern Institute of Pharmaceutical Economics della China Food and Drug Administration (CFDA), ha pubblicato il" Pharmaceutical Economic Outlook for 2018 e i prossimi 5 anni "alla 29a Conferenza nazionale sull'informazione economica farmaceutica.

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  Il rapporto ha sottolineato che il fatturato e la crescita dei profitti dell'industria farmaceutica sono rimbalzati nel 2017, ma il tasso di crescita del business farmaceutico ha continuato a diminuire. Secondo i dati delle operazioni economiche mediche del 2017, il valore della produzione dell'industria farmaceutica da gennaio a settembre è stato di 2,5438 miliardi di yuan. Il tasso di crescita è stato del 12,2% e il tasso di crescita ha mostrato una costante tendenza al rialzo. Si stima che il valore della produzione totale dell'industria farmaceutica cinese nel 2017 raggiungerà 3.

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  569,9 miliardi di yuan, con un aumento del 12,7%. Dal punto di vista del valore della produzione totale dell'industria farmaceutica cinese nel corso degli anni, il tasso di crescita ha raggiunto il 26,5% nel 2011 per poi diminuire drasticamente anno dopo anno. Dal 2016 al 2017 il calo si è gradualmente arrestato e si è leggermente ripreso.

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   Anche il tasso di crescita dei ricavi delle vendite dell'industria farmaceutica ha toccato il fondo e ha registrato un rimbalzo.

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  È sceso dal 26,1% nel 2011 al minimo nel 2015 e ha recuperato dal 2016 al 2017; da gennaio a settembre 2017, il fatturato dell'industria farmaceutica è stato di 2.

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  347,5 miliardi di yuan, con un incremento del 12,3%, e il fatturato dell'industria farmaceutica cinese nel 2017 dovrebbe raggiungere 33. 293 100 milioni di yuan, con un incremento del 13% su base annua.

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   Il livello di profitto dell'industria farmaceutica è rimbalzato. Da gennaio a settembre 2017, il profitto dell'industria farmaceutica è stato di 254,1 miliardi di yuan.

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  Si prevede un aumento anno su anno del 16% e un profitto totale di 371,6 miliardi di yuan nel 2017, un aumento anno su anno del 16,1%.

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   Negli ultimi dieci anni, i ricavi delle vendite delle prime 100 aziende farmaceutiche hanno rappresentato un aumento della percentuale complessiva dell'industria farmaceutica anno dopo anno, dal 36,1% nel 2006 al 47,2% nel 2016; le prime dieci nel 2016 hanno rappresentato il 21,2 % dell'intera industria farmaceutica. Il tasso di crescita complessivo dei ricavi e dei profitti delle società farmaceutiche quotate,Nel 2016, il fatturato del settore farmaceutico è stato di 998,9 miliardi di yuan, un tasso di crescita del 18,5% e un profitto di 109,6 miliardi di yuan, un tasso di crescita del 18,4%; nel 2017, il fatturato del primo semestre è stato di 555 miliardi di yuan, un tasso di crescita di 19,9% e un utile di 64,1 miliardi di yuan, un tasso di crescita del 19,7%. Lin Jianning ritiene che nel 2018, quando la macroeconomia sta migliorando, sarà vantaggioso per la crescita della medicina ". L'aumento delle entrate fiscali favorisce l'aumento degli investimenti medici e sanitari.

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  Ma la politica monetaria e l'economia reale sono preoccupazioni nascoste. Con la piena implementazione del "sistema a due fatture" e di altre politiche farmaceutiche, il modello di vendita e marketing dell'industria farmaceutica cambierà e il business farmaceutico accelererà la sua trasformazione e concentrazione, il che accelererà la crescita dell'industria farmaceutica, mentre il tasso di crescita delle vendite commerciali diminuirà ulteriormente Le vendite dei terminali "sottoperformano" la tendenza generale?Nel 2017, Lin Jianning prevede che i tassi di crescita dei tre principali mercati ospedalieri per terminali di vendita farmaceutica, mercati al dettaglio e mercati medici primari continueranno a diminuire.

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   Le vendite del mercato ospedaliero dovrebbero essere di 1. 095,5 miliardi di yuan, con un aumento del 7% su base annua, di cui 812 miliardi di yuan negli ospedali pubblici, un aumento del 5,8% su base annua e gli ospedali pubblici a livello di contea lo sono. 283,5 miliardi di yuan, con un aumento del 10,5% su base annua.

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   Nel mercato ospedaliero, il tasso di crescita delle vendite di farmaci nel mercato degli ospedali urbani è aumentato da 13. Il 7% è sceso al 5,8% nel 2017; il mercato degli ospedali della contea è sceso dal 19% nel 2013 al 10,5% nel 2017.

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   Anche il tasso di crescita dei farmaci nel mercato al dettaglio è inferiore alle attese: nel 2017 le vendite del mercato dei farmaci al dettaglio dovrebbero essere di 364,7 miliardi di yuan, con un aumento dell'8% su base annua. Il mercato medico primario include la vendita di farmaci nei centri sanitari delle comunità urbane e nei centri sanitari delle township, con un fatturato stimato di 151,7 miliardi di yuan nel 2017. Un aumento su base annua dell'11,6%, mentre nel 2013 questa cifra era del 23,5%. Dal 2016 al 2017 è il "grande anno" della politica medica.

   Zong Yungang, vicedirettore del CFDA Southern Institute of Pharmaceutical Economics, ha sottolineato durante l'incontro di cui sopra che il mercato farmaceutico cinese è ancora un mercato orientato alla politica ed è un processo necessario per la trasformazione di un'economia pianificata in un'economia di mercato.

   Negli ultimi due anni, le politiche macro del governo e le politiche di sostegno di varie province sono state emanate sempre più intensamente. Ad esempio, le parole chiave nel 2017 sono: GMP, sistema a due fatture, diagnosi e trattamento graduati, valutazione della coerenza, registrazione dei farmaci, innovazione, ecc. "I cambiamenti che interessano il mercato dei terminali avranno una certa pressione sull'attenzione, l'influenza e funzionamento dell'impresa ".

   Al momento, 31 province, città e regioni autonome in tutto il paese hanno rilasciato pareri intensivi sull'attuazione del sistema a due fatture per l'approvvigionamento di droga e la maggior parte delle province e delle città ha chiarito i tempi di attuazione. Sarà implementato su larga scala quest'anno fino al prossimo anno. Dopo l'implementazione del "sistema a due fatture", un gran numero di piccoli distributori e intermediari è stato escluso dalla circolazione.

   Tuttavia, queste persone sono state a lungo impegnate nella promozione della droga, mantenendo i canali per l'ingresso della droga nel ospedale Quando la riforma degli ospedali pubblici non è stata pienamente attuata, i farmaci vengono importati Il modello di inerzia delle vendite ospedaliere non è cambiato e la domanda è ancora presente. Nel 2016, la Commissione nazionale per la salute e la pianificazione familiare ha emesso la "Comunicazione sulla conferma del tasso di aumento delle spese mediche il prima possibile", richiedendo che entro la fine del 2017 l'aumento delle spese mediche nazionali deve essere ridotto a meno di 10 %, e dal 2008 al 2015, la spesa sanitaria totale annua del mio paese Il tasso di crescita medio è stato dell'11,5%, superiore al tasso di crescita medio annuo del PIL dell'8,3%. È scontato che il controllo delle commissioni continuerà ad essere rigoroso nel 2018.

  Continueremo a controllare le tariffe in termini di tasso di crescita totale, struttura del consumo di droga e prezzi di pagamento dell'assicurazione medica. Sotto il controllo della proporzione di farmaci, farmaci ausiliari e varietà di grandi volumi, il terminal ospedaliero manterrà comunque una crescita bassa La riforma del pagamento delle assicurazioni mediche richiede ulteriori sforzi L'implementazione di una gestione raffinata e della medicina complementare dovrà affrontare un periodo difficile. Lin Jianning ha inoltre sottolineato,"Nel 2018, la crescita dell'industria farmaceutica del mio paese ha subito un'accelerazione, la crescita del business ha continuato a diminuire, la crescita dei terminali è stata debole e le deviazioni a monte ea valle sono aumentate.

   Fusioni e acquisizioni cambieranno il panorama industriale e il 2018 potrebbe essere l'anno delle fusioni farmaceutiche e acquisizioni ". Opportunità sotto stretta gestione L'8 ottobre di quest'anno, l'Ufficio generale del Comitato centrale del Partito comunista cinese e l'Ufficio generale del Consiglio di Stato hanno emesso congiuntamente i" Pareri sull'approfondimento della riforma del sistema di revisione e approvazione per incoraggiare Innovazione nei farmaci e nei dispositivi medici ",Questo è un altro documento programmatico per approfondire la riforma del sistema di revisione e approvazione di farmaci e dispositivi medici a seguito dei "Pareri del Consiglio di Stato sulla riforma del sistema di revisione e approvazione di farmaci e dispositivi medici" dell'agosto 2015. È una pietra miliare per l'innovazione e lo sviluppo dell'industria farmaceutica del mio paese. Zong Yungang ha sottolineato che l'attuale sviluppo della politica medica ha diverse caratteristiche principali.

   "La pianificazione del governo è molto buona.

  Adeguare il settore a uno sviluppo sano e ordinato, ma le società collegate stanno affrontando molti fattori sfavorevoli, tra cui la proporzione di farmaci, la restrizione della resistenza, la restrizione delle iniezioni di medicina cinese, la valutazione della coerenza e la verifica del processo clinico.

   "Inoltre, la bilateralità della politica induce la direzione dello sviluppo industriale, e l'adattabilità e la contraddizione provocate dalla politica in ritardo sono prominenti; l'effetto della politica del" collegamento a tre farmaci "ha cominciato a diventare prominente;Dalla politica industriale come centro alla politica della concorrenza come base. Tuttavia, sotto una governance rigorosa, le opportunità a lungo termine offerte dalle "fatiche del lavoro" a breve termine sono il consenso del settore. La riforma del sistema di revisione dei farmaci di successo sopra menzionato porterà una serie di cambiamenti e opportunità di mercato. La prima cosa per migliorare l'applicazione e l'approvazione di nuovi farmaci è il meccanismo di riforma delle sperimentazioni cliniche.

   "CFDA lavorerà con i dipartimenti competenti per condurre un'esplorazione approfondita e la pratica nella riforma della gestione degli studi clinici. Compresi il sistema di archiviazione degli istituti di sperimentazione clinica, l'acquiescenza all'approvazione di studi clinici, il miglioramento del meccanismo del comitato etico, l'accettazione dei dati di studi clinici all'estero, il supporto di studi clinici estesi e indagini serie sulla frode dei dati. Yang Sheng, vicedirettore del dipartimento di gestione della registrazione dei prodotti farmaceutici e cosmetici CFDA, ha affermato francamente che come mobilitare l'entusiasmo delle istituzioni mediche e dei medici è sempre stata una sfida importante nel processo di sviluppo delle capacità della sperimentazione clinica. CFDA imparerà dall'esperienza dei paesi europei e americani e cambierà l'approvazione degli studi clinici da un sistema esplicito a un sistema implicito.

   Yang Sheng ha sottolineato: "Abbiamo in programma di stabilire un limite di tempo di 60 giorni. Se il CFDA non presenta un veto, il richiedente può implementare studi clinici, ottimizzare le procedure di approvazione clinica e accelerare".

   dati di prova,Le "opinioni" di cui sopra hanno anche affermato chiaramente che la CFDA può accettare dati multicentrici all'estero, ma deve essere conforme ai requisiti normativi della registrazione cinese e deve accettare l'ispezione dell'autorità cinese di regolamentazione dei farmaci.

   Yang Sheng ha dichiarato: "Il CFDA ha pubblicato una bozza per sollecitare pareri su come accettare i dati esteri ed è disposto ad ascoltare la voce del settore".

   Da un punto di vista statistico,Negli ultimi anni, il numero di dichiarazioni di farmaci generici è diminuito notevolmente.

   Allo stesso tempo, l'accettazione di farmaci innovativi è in costante aumento. Attraverso una serie di riforme, le aziende farmaceutiche sono guidate a ridurre la dichiarazione di farmaci generici ea dedicare più energie all'innovazione.

   CFDA continua a promuovere l'attuazione di misure di riforma specifiche, inclusa la riforma della classificazione della registrazione dei farmaci chimici,Ottimizza il processo di revisione tecnica, riduci l'arretrato di accettazione, aumenta il numero di personale nel centro di revisione dei farmaci e migliora la trasparenza della revisione, revisione e approvazione.

   Dal 2016, il numero di nuove domande di registrazione di farmaci ha rappresentato il 55% del numero totale di domande di registrazione di farmaci. Allo stato attuale, l'arretrato di domande di registrazione di farmaci è stato sostanzialmente eliminato.

   Il numero di domande di registrazione di farmaci in attesa di revisione è diminuito da 22. 000 al massimo dal 2015 al 2017.

   3400 in ottobre. "Nel 2018, supponendo che il tasso di crescita del PIL non sia inferiore al 6%, la crescita delle esportazioni non è negativa e non si verificano grandi epidemie, i ricavi delle vendite dell'industria farmaceutica del mio paese raggiungeranno il 16,5% su base annua.

   nei prossimi cinque anni, i primi tre anni cresceranno rapidamente e i prossimi due anni verranno rilasciati. Lin Jianning prevede che "la forza di ricerca e sviluppo della Cina aumenterà e parteciperà al concorso" nuovo globale ".

Un lotto di farmaci generici rinascere e formare un nuovo panorama competitivo con farmaci di ricerca originali. La crescente polarizzazione, riorganizzazione e fusioni aumenterà in modo significativo la concentrazione industriale. ".